Daclizumab
Daclizumab (nombre comercial Zenapax ) es un fármaco de anticuerpos monoclonales humanizados que es activo en la subunidad alfa del receptor de IL-2 en las células T ( CD25 ). Se utiliza para la prevención del rechazo del órgano trasplantado, especialmente en el trasplante renal, ya que es capaz de reducir la gravedad e incidencia del rechazo agudo en el trasplante, sin aumentar la incidencia de infecciones oportunistas. En abril de 2008, Hoffmann-La Roche retiró el mismo fármaco del mercado europeo . [1] [2]
Daclizumab (nombre comercial Zinbryta) fue aprobado en Italia y Europa para el tratamiento de segunda línea de la esclerosis múltiple [3] . En noviembre de 2017, la EMA emitió importantes recomendaciones sobre el uso del medicamento: las revisiones habían demostrado que el tratamiento con daclizumab estaba asociado con un riesgo de daño hepático impredecible y potencialmente mortal [4] . El 7 de marzo de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la suspensión inmediata de la autorización de comercialización y la retirada de los lotes del medicamento Zinbryta (daclizumab beta) del mercado tras la notificación mundial de 12 casos de enfermedades cerebrales inflamatorias graves. incluyendo encefalitis y meningoencefalitis. Tres casos fueron fatales [5] .
Notas
- ^ Formulario Nacional Británico, Edición 57
- ^ EMEA: Retiro de la autorización de comercialización en la Unión Europea Archivado el 17 de febrero de 2010 en Internet Archive .
- ^ Hoja de datos técnicos (RCP) Dalcizumab de EMA ( PDF ), en ema.europa.eu .
- ^ Nota de información importante sobre Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017) | AIFA Agencia Italiana de Medicamentos , en Agenziafarmaco.gov.it . Consultado el 8 de marzo de 2018 .
- ^ Esclerosis múltiple: EMA inicia la revisión urgente del fármaco daclizumab (Zinbryta) - Asociación Italiana de Esclerosis Múltiple , en aism.it. Consultado el 8 de marzo de 2018 .
Bibliografía
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